Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
EU-komissio: Lääketoimitusten loppuminen on Kreikan oma ongelma
|
Risikko: Itsehoitolääkkeet pysyvät apteekissa
|
Exforgen korvattavuus jatkuu
|
Lääkärilehti: Miljoonat lääke-eurot valuvat hukkaan
|
Terveydeksi!-lehti piti lukijansa
|
Risikko pyytää Fimealta pikaselvitystä
|
Firmagon erityiskorvattavaksi
|
Asiaton lääkemainonta lisääntyy Ruotsissa
|
Potilasvahinkojen määrä halutaan puolittaa
|
Kodeiini tehoton postoperatiivisen kivun lievittäjä
|