Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Onnea PharmaService!
|
Lisäaikaa lihaskunnolle
|
EMA arvioi uudelleen tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta
|
STM asettaa Lääkekorvaustyöryhmän
|
Actos-lääkkeestä saa korvauksen myös jatkossa
|
Terveysmessut alkavat perjantaina
|
1 200 kuolee myrkytyksiin joka vuosi
|
Puukkomies ryösti apteekin Kangasalla
|
Inflexal V -rokote lisää kuumeriskiä
|
Cymbaltan ja Bonvivan korvattavuushakemukset on käsitelty
|