Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Roosa nauha -päivä perjantaina
|
Viidelle lääkkeelle erityiskorvattavuus
|
Psorilinja neuvoo potilaita puhelimessa
|
eReseptin kehittäminen luultua edullisempaa
|
Fimea: Syrjäseutujen apteekit eivät vaarassa
|
Fimean alueellistaminen lykkääntyy
|
D-vitamiinilisän saantisuositus ei toteudu lapsilla ja nuorilla
|
Lääketaksa- ja apteekkimaksu-uudistukset eteenpäin
|
Tutkimus: Ravintolisien käyttö hyödytöntä ja jopa vaarallista
|
Fimea odottaa kommentteja
|