Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Astmaatikkojen hampaat alttiita kariekselle
|
Oikeuskansleri: H1N1-rokoteostoissa ei huomautettavaa
|
Tiedettä ja magiaa Kalevala-hengessä
|
Neljä elintapaa pidentävät elämää
|
Victoza rajoitetusti peruskorvattavaksi
|
Zyvoxid-antibiootin ja masennuslääkkeiden yhteiskäyttö vaarallista
|
Siirappimuotoinen Vimpat markkinoilta
|
Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa
|
Actos:ta ei vedetä markkinoilta
|
EMA vahvisti narkolepsian ja Pandemrixin välisen yhteyden
|