Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Vain kolmannes sydäninfarkteista hoidetaan tehokkaasti
|
Effican testaus alkaa maanantaina
|
Kokkonen lähtee YA:sta
|
eReseptin käyttökielto Efficassa jatkuu
|
Virheellisiä eReseptejä ei ole ilmennyt
|
World Pharmacists Day sunnuntaina
|
EMA suosittelee Multaqin käytön rajoittamista
|
Virheellisiä eReseptejä liikkeellä?
|
EMA arvioi orlistaatin turvallisuuden
|
YA luopuu Receptumin omistuksesta
|