Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
EMA arvioi Multaq-rytmihäiriölääkkeen sydänriskiä
|
Kelasta tietoa myös viroksi, venäjäksi ja saameksi
|
Fimea ehdottaa muutoksia lääketaksaan
|
Luottamus apteekkeihin laskussa Ruotsissa
|
Tamro laajentaa Tampereella
|
Farmasianopiskelija menestyy ongelmalähtöisellä opiskelulla
|
Jussi Merikallio lääketeollisuuden johtoon
|
Erotu ja menesty
|
Mikä koiraani vaivaa?
|
Sininen Uni palasi myyntiin uudella nimellä
|