Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Lääkeyhtiöt EU-komission syynissä
|
Taistelu lääkekaapeista päättyi asukkaiden tappioksi
|
Jo toinen ostaja vetäytyy Ruotsin apteekkikaupoista
|
Oikeuskansleri: Lääkehuollon uudelleen organisoinnissa liian kiire
|
Puolet odottavista äideistä käyttää reseptilääkettä
|
Fimea muuttaa Technopoliksen tiloihin
|
THL aloittaa yt-neuvottelut
|
EMEA esittää myyntilupaa kolmannelle H1N1-rokotteelle
|
Stumppaukselle voimaa laista
|
Rahoitus uusiksi
|