Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
H1N1-rokotukset vaihtelevat kunnittain
|
Rinnakkaistuonti romahti
|
Vapaa hinnoittelu ei innosta
|
STM:ssä avoimet ovet lauantaina
|
Pfizer valmiina taisteluun
|
Viagra saamassa geneerisiä kilpailijoita
|
Uusi pneumokokkirokote tulossa markkinoille
|
Probioottibakteereista lisää tietoa
|
Ennaltaehkäisy vähentää tehokkaasti aivohalvauksia
|
Tavoitteena savuton Suomi
|