Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Ex tempore -valmistus pois apteekeista Ruotsissa
|
Fimean ylijohtajan paikka haussa
|
Fimean johtoon halutaan lääkealan moniosaaja
|
Kahdelle H1N1-rokotteelle esitetään myyntilupaa
|
Unilääkkeet voivat haitata vanhusten unta
|
Fimean ylijohtajan virka tulossa hakuun
|
Torstaina pukeudutaan punaiseen
|
Tupakkalait vähentävät sydänkohtauksia
|
Viitehinta teettää lisätyötä
|
Xenicalin korvattavuus päättyy
|