Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Fimean avajaisia juhlittiin Kuopiossa
|
Kela: Viitehinnat säästäneet puolessa vuodessa 43 miljoonaa
|
Fimea aloittaa
|
Itsehoitolääkkeiden kauppamyynti alkoi Ruotsissa
|
Hilan johtajan paikka hakuun
|
Pfizer haastaa käyttämään portaita
|
Rajaniemi Fimean johtoon
|
Saako Fimea tänään ylijohtajan?
|
Kausi-influenssarokote kannattaa ottaa
|
Pääkaupunkiseudun apteekkilaiset rokotetaan ensi viikolla
|