Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Nivelreuman hoito eroaa Euroopassa
|
Rokotteet saapuivat Suomeen
|
Turakasta Kuopion kunniatohtori
|
Google seuraa flunssaasi
|
Rajaniemi hakee Fimean johtoon
|
Kilpailutuskynnys tuplaantuu
|
Rokotukset alkavat lokakuun lopulla
|
Lääkeluettelo 2010 lausuntokierroksella
|
Apoteket AB sai uuden hallituksen
|
Tiukat ohjeet itsehoitolääkkeiden kauppamyynnille Ruotsissa
|