Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Lääkeväärennökset puhuttavat FIP:ssä
|
Miehet testiin
|
Ihonhoito teemana apteekeissa
|
Narkolepsiakorvauksista päätetään lähiviikkoina
|
Helpompaa kuin huumekauppa
|
Pandemrixin yhteys narkolepsiaan vahvistui
|
Kiireetön kirurgi
|
Liikunta on lääkettä
|
Fimean mallilla osa voittaisi, osa häviäisi
|
Oikaisu
|