Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Ruotsi siirtyy geneeriseen määräämiseen?
|
Tanskalaisille lääkäreille ei enää ilmaisia lääkenäytteitä
|
Optikot ehtivät ensin
|
Apteekkarit tyrmistyivät Tamron suunnitelmista
|
VTV: Sairausvakuutusjärjestelmää selkeytettävä
|
eReseptin toimittaminen maksulliseksi
|
Säilytyslokeroista löytyi tuhansia Subutex-tabletteja
|
Tutkimus: Narkolepsian ja H1N1-influenssan välillä yhteys ilman rokotettakin
|
Narkolepsialääkkeet erityiskorvattaviksi
|
ASA:n lopetus lisää sydäninfarktin vaaraa
|