Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
2,1 miljoonaa annosta – lähes 1500 haittavaikutusraportointia
|
STM: Suomi ensimmäisiä rokottajia
|
Koululaiset ja opiskelijat rokotetaan opiskelupaikkakunnalla
|
Influenssa-puhelin vastaa viikonloppunakin
|
Influenssalääkkeet nyt kliinisen harkinnan takana
|
Komissio ei hyväksynyt YA:n verovapautta
|
Relenzalle haetaan peruskorvattavuutta
|
Apteekit ryhdissä epidemian edessä
|
Epidemia nyt koko maassa
|
Hyssälä: asenne masennukseen muutettava
|