Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Ove Uljas Lääketeollisuuden puheenjohtajaksi
|
Oikeuskansleri pyysi lisätietoja ministeriöltä
|
Alle puolet nikotiinivalmisteista ostetaan apteekeista
|
Lääkelaitoksen henkilökunta marssi ulos työpaikaltaan
|
Pfizerilta lähtöpassit jopa joka viidennelle
|
Kuopio sai Lääkealan keskuksen
|
Wahlroos esitti lääkehuollon kehittämisosastoa Kuopioon
|
Wallin: Alueellistaminen ei saa vaarantaa kansalaisten terveyttä
|
STM pyytää Lääkelaitokselta pikaselvitystä maanantaiksi
|
STM: Lääkelaitoksen tilat eivät jää tyhjiksi
|