Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Raptiva saattaa aiheuttaa vakavia keskushermostohaittoja
|
Siimes muutti mielensä Lääkealan keskuksesta
|
Suomalainen geenilääke sai erityisluvan Ranskassa
|
STM ihmettelee Södermanin kantelua
|
Söderman: Lääkealan keskus rikkoo perustuslakia
|
Apoteket AB paransi reippaasti tulostaan
|
Atorvastatiinin korvausrajoitukset poistuvat
|
Menekkilääkkeet saavat uusia kilpailijoita huhtikuussa
|
Uusi lääke parantaa eteisvärinäpotilaan ennustetta
|
Bisfosfonaatti voi estää rintasyövän uusiutumista
|