Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
ADHD-lääkkeen pitkäaikaista käyttöä tulisi välttää
|
Diabeteksen hoito- ja lääkekulut jyrkässä kasvussa
|
Pfizer ostaa Wyethin
|
Lääkelaitos: Farestonin sydänriskit pieniä
|
Heikki Vahtera Suomen IMS Health:n johtoon
|
Orionin rintasyöpälääkkeen käyttöä rajoitetaan
|
Laihdutuslääke tulee itsehoitoon
|
Marja-Liisa Partanen: "Hyvin haasteellinen tehtävä"
|
Asiakkaat huipputyytyväisiä apteekkeihin
|
Apteekkari uudistui ja monipuolistui
|