Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Jopa 36 menetti oikeuden terveydenhuollon ammattiin
|
Lääkelaitoksen kampanja palkittiin
|
Lääkekauppa käynnistyi vaisusti
|
Pfizer vähentää 27 työntekijää
|
Lääkevaihto säästänyt jo 400 miljoonaa
|
Meta-analyysi: Sertraliini paras masennuslääke
|
Proviisorit ja farmaseutit nettiin
|
Jopa puolet hoitovirheistä voitaisiin estää
|
Lääkevaihto laajenee tuntuvasti
|
Hormonien välttely vähensi rintasyöpää
|