Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Nebunette-inhalaatiolaitteissa mahdollisesti ongelmia
|
Ruotsin kilpailuvirasto ehdottaa itsehoitoapteekkeja
|
Viitehinta käynnistyi sujuvasti
|
Viitehinta tuli voimaan
|
Lääkelaitos tarjoaa ratkaisuksi etätöitä ja tulospalkkioita
|
Tamro teki ennätystuloksen
|
Minna Näsänen Lääketietokeskuksen johtoon
|
Vanhanen: Lääkelaitoksen alueellistamispäätöstä ei peruta
|
Zyprexa pääsee hintaputkeen
|
Lääkelaitoksen toiminta kriisiytymässä
|