Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Suomalaisyritykset pyrkivät Ruotsin apteekkimarkkinoille
|
Lääkealan keskus eduskuntaan ensi viikolla
|
SAL Apteekkiverkko siirtyi Pharmadatalle
|
Influenssatartuntojen määrän kasvu taittui Euroopassa
|
Yli 600 apteekkia tulee myyntiin Ruotsissa
|
Influenssavirus A(H1N1) vaikuttaa pelättyä lievemmältä
|
Tamiflun ja Relenzan määräämistä ja toimittamista rajoitettiin
|
Suu-nenäsuojain ei suojaa oireetonta
|
Lääkelaitos kehottaa apteekkeja seuraamaan verkkosivujaan
|
Ruotsi purkaa apteekkimonopolinsa
|