Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Tamiflu ja Relenza tehoavat sikainfluessaan
|
Sähköinen resepti siirtyy syksyyn
|
Lääkkeiden saatavuusongelmat viitehinnan suurin riesa
|
Hinnanlaskuista jo 70 miljoonan lovi liikevaihtoon
|
Lähes joka kolmas vaihtokelpoinen lääke halpeni
|
Hyssälä lupasi turvata pienten apteekkien toiminnnan
|
Lakesin startti siirtymässä marraskuuhun
|
Ruotsi vetää isot särkylääkepakkaukset itsehoidosta
|
Valproaatti voi heikentää syntyvän lapsen älykkyyttä
|
Statiinit pienentävät aivohalvauksen riskiä
|