Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Farmasialiitto: Lääkealan keskusta on valmisteltu kehnosti
|
Pneumokokin vastustuskyky on lisääntynyt jyrkästi
|
Lääkevaihto söi yritysten katteita
|
Apteekkariliitto: hoitajareseptistä hyötyä potilaille
|
STM: Lääkelaitoksen henkilökunta liioittelee
|
Lääkealan keskuksesta tulee Lakes
|
Kaksi kolmesta tuntee Terveydeksi!-lehden
|
Apteekkiluvat lääkealan keskukseen
|
Ruotsin apteekeille luvassa lisärahaa
|
Alkuvuoden lääkemyynti miinuksella
|