Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Kanadalaista apteekkikioskia markkinoidaan Eurooppaan
|
Suomi vahvasti esillä FIP:ssä
|
Iäkkäiden lääkehoidon tietokanta avattu
|
Sveitsiläisapteekkari FIP:n johtoon
|
EMA selvittää Pandemrixin ja narkolepsian yhteyden
|
Mitä Asta-myrsky opetti?
|
Rokotteiden haitat ilmoitettava
|
Oriola-KD Healthcare vaihtaa nimeään
|
Sikainfluenssarokotteella on lääkevahinkovakuutus
|
Pandemrix-rokotteelle altistuneita on miljoonia
|