Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
THL: Pandemrix-rokotukset keskeytettävä
|
Uusia maksupäätteitä virtaa apteekkeihin
|
Lääkäriliitto aloittaa yt-neuvottelut
|
Sairaanhoitajien reseptikoulutus alkaa ensi vuoden alussa
|
Salix etenee testaukseen
|
Kupittaan apteekki pian e-aikaan
|
Pandemiarokotteesta lapsille narkolepsiaa?
|
Stumppaaminen lain päämääräksi
|
Seitsemän valmisteen korvattavuus katkolla
|
Fimea varoittaa nettikauppojen valmisteista
|