Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Vaihtokelpoisia lääkkeitä yhä enemmän
|
Fimea tarkentaa siivouskantaansa
|
Siikaisten apteekki aukeaa
|
Fosrenolin ja Renvelan korvattavuus laajenee
|
Glucagen-valmiste erityiskorvattavaksi
|
Lääkeyritysten tutkimukset rahoittajilleen myönteisiä
|
Kausi-influenssarokotteella suoja myös sikainfluenssaa vastaan
|
Astmaoireet kuriin liikunnalla
|
Aikuisten lihominen saatu hallintaan
|
Alkuvuoden lääkemyynti reilusti miinuksella
|