Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Kolme uutta lääkettä erityiskorvattaviksi
|
Välimäelle jatkopesti
|
Epäiltyä valelääkäriä vaaditaan vangittavaksi
|
Lääkäriliitto huolestui
|
Lisää valelääkäreitä?
|
Valvira teki tutkintapyynnön mahdollisesta valelääkäristä
|
Varmennekortin voi tilata Farmasian Päivillä
|
Lakko ei häiritse Reseptikeskusta
|
Apteekkariliitto kommentoi luonnosta lääkeinformaatiostrategiaksi
|
eReseptin käyttömaksut vahvistettu
|