Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Champix rajoitetusti peruskorvattavaksi
|
Risikko: Lääkekehityksen organisoinnissa petrattavaa
|
Hydroksitsiinivalmisteet EMA:n arvioitavana
|
Apteekkien Eläkekassa täyttää 150 vuotta
|
Oulun lentoasemalle apteekin palvelupiste
|
Adrenaliinikynien toimintavarmuus selvityksessä
|
Astman seuranta tärkeää ikääntyessä
|
Krooninen verenpainetauti, diabetes ja astma korvatuimmat
|
Virosta tuodaan yhä paljon lääkkeitä
|
KHO:lta tuki Fimean melatoniinilinjalle
|