Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Digisatsaus kannatti
|
Champixille haetaan korvattavuutta
|
Lääkekorvausmenot pienenivät 30 miljoonaa euroa
|
Aspiriinia ei suositella eteisvärinässä lainkaan
|
Orionin lääketehdas avattiin Saloon
|
APTEEKKI-tilakonseptista Vuoden Myymälä 2014
|
Influenssarokotus apteekista
|
Risikolta vihreää valoa itsehoitolääkevalikoiman laajentamiselle
|
Ministeri Risikko mittasi paineita
|
Apteekeille halutaan lisää vastuuta itsehoidosta
|