Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
VM: Apteekkimaksuja valtiolle liki 160 miljoonaa
|
Pneumokokkirokotteen teho yllätti
|
YA Tammiston K-citymarketiin
|
Suorakorvaustietojen kyselypalvelu vähentänyt virheitä
|
Nuoruuden lihavuus voi lyhyentää elämää
|
Suomalaisten perimä kiinnostaa lääkekehittäjiä
|
EMA: Jälkiehkäisytabletteja voidaan käyttää ylipainoisilla
|
Metadonivalmisteen myyntilupa keskeytetään
|
Tulehduskipulääkkeet riski hyytymislääkityksellä oleville eteisvärinäpotilaille
|
Apteekeilla tyytyväiset asiakkaat
|