Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Fimea julkaisi arviointeja selkokielellä
|
Lääketeollisuus kasvattaisi itsehoitoa
|
Viruslääkitys esti sikainfluenssakuolemia
|
Sairastavuus kansantauteihin tasaisessa laskussa
|
Lääkkeet verkosta
|
Työryhmä selvittämään monikanavarahoituksen purkamista
|
Kaikki reseptit sähköisiksi
|
Yksilöityä syöpähoitoa apteekista
|
Alkuomavastuu käyttöön vuoden 2016 alussa
|
Netin suosio pakottaa apteekit muuttumaan
|