Pandemrixin arviointi jatkuu
23.09.2010 20:55 INKERI KOSKELA
Tällä hetkellä käytettävissä olevat aineistot eivät vahvista Pandemrix-rokotteen ja narkolepsian välistä yhteyttä. Lisää tutkimuksia tarvitaan.
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on käynyt läpi kaikki käytettävissä olevat aineistot. CHMP toteaa, että Pandemrixin hyöty-riskisuhde on edelleen positiivinen, eikä jatkotutkimusten aikana ole tarvetta Euroopan laajuiselle käytön rajoitukselle.
Pandemrix sai myyntiluvan EU:ssa vuosi sitten. Ainakin 30,8 miljoonaa eurooppalaista sai rokotteen sikainfluenssapandemian aikana.
Syyskuun 17. päivään mennessä terveydenhuollon ammattilaiset olivat tehneet EU:ssa 81 ilmoitusta narkolepsiasta rokotteen haittavaikutusepäilynä. Näistä 30 ilmoitusta on Suomesta, 34 Ruotsista, 10 Ranskasta, 6 Norjasta ja 1 Portugalista. Lisäksi kuluttajilta on tullut 13 ilmoitusta Ruotsissa ja 2 Norjassa. Ilmoitukset on tehty lokakuun 2009 ja elokuun 2010 välisenä aikana. Sairastuneiden ikä ilmoituksissa on 4–52 vuotta.
CHMP arvioi lisäselvitysten vievän 3–6 kuukautta. Lisäselvitysten aikana Euroopan lääkevirasto tekee yhteistyötä Yhdysvaltojen, Kanadan ja Australian viranomaisten kanssa. Lisäksi jo nyt on meneillään tutkimus yhteistyössä Euroopan unionin tartuntatautiviraston (ECDC) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa. (TK)
