Itsehoidon jälkiehkäisyvalikoima laajenee
09.12.2014 13:24 ISTOCKPHOTO
(Korjattu 17.12. 14.35) Ulipristaalia sisältävä jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on siirtymässä reseptiltä itsehoitoon.
EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP antoi siirtosuosituksensa marraskuun lopulla. Se katsoi, että vuonna 2009 myyntiluvan saanutta ellaOnea voidaan käyttää turvallisesti myös ilman reseptiä.
Turvallisuusprofiili on tutkimuksissa osoittautunut vastaavaksi kuin jo nyt itsehoidossa saatavilla olevalla, levonorgestreelia sisältävällä Norlevolla, joka on Euroopaan käytetyin jälkiehkäisyvalmiste. Norlevo on saatavilla ilman reseptiä useimmissa EU-maissa.
Lopullisen päätöksen ellaOnen statusmuutoksesta tekee Euroopan komissio todennäköisesti parin kuukauden sisällä.
Päätösvalta itsehoidon toteutuksen yksityiskohdista on kuitenkin kansallisella viranomaisella. Se, tuleeko ellaOne Suomessa itsehoitoon vapaasti vai lisäneuvontaa vaativana itsehoitolääkkeenä (ns. Behind The Counter, BTC), kuten Norlevo, riippuu siis Fimeasta.
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet toimitetaan asiakkaalle farmasian ammattilaisen tekemän arvioinnin jälkeen.
Toistaiseksi lisäneuvontaa vaativan varsinaisen toimittamisehdon saaneita valmisteita on Suomessa vain jälkiehkäisyvalmiste Norlevo.
CHMP:n mukaan reseptivaatimuksen poistaminen nopeuttaa lääkkeen saatavuutta ja siten lisää sen tehoa.
ellaOne-valmistetta voidaan käyttää 120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ehkäisemään raskaus. Parhaiten se tehoaa kuitenkin 24 tunnin kuluessa otettuna.
TIINA KUOSA
Uutista korjattu 17.12. klo 14.35
Alkuperäisestä uutisesta on poistettu Allia koskeva virheellinen tieto: ”Toistaiseksi Suomessa on kaksi tällaista valmistetta: Norlevo ja orlistaattia vaikuttavana aineenaan sisältävä laihdutuslääke Alli.” Norlevon osalta kyseistä kohtaa on lisäksi muotoilultaan täsmennetty.
Oikaisu koskee myös tällä viikolla ilmestyvässä Apteekkarilehdessä olevaa samaa uutista.
Receptumin toimitusjohtaja vaihtuu
|
Apoteket irtisanoo 220
|
Maksuttomat influenssarokotukset laajenevat
|
Akupunktio tehoaa kroonisiin kiputiloihin
|
Hila hyväksyi uusia erityiskorvattavia
|
Fimea joutuu maksamaan Apteekkimarketille
|
Ruotsalaisen Medstopin apteekkilupa vaarassa
|
Syöpälääkkeillä influenssan torjuntaan
|
Alamme kiinnostaa monia
|
Astmalääkkeet nipistävät sentin lapsen pituudesta
|
Väestön kolesterolitaso nousussa
|
Optimointi vai nettipimento?
|
Miksi muuttaa hyvin toimivaa?
|
Tyrmäävä tohtori
|
Medifonin jakelukeskus käyttöön
|
Kultainen tulevaisuus
|
Superpitkä insuliini tulossa
|
Kilpailuvirasto muuttaisi apteekkijärjestelmää
|
Lääkkeet kalliita ruotsalaiskaupoissa
|
Sopimusasiakkaat rekisteriin
|
Apteekki pelasti asiakkaan hengen
|
Ruotsin apteekkiketjuille miljoonatappiot
|
Riskit testiin
|
Arkijumppa vähentää vanhusten kaatumisia
|
Laastari Lähiklinikka laajentaa
|
Lääkkeiden saatavuuskatkokset lisääntyneet
|
On aika kerrata anafylaksian ensiapu
|
Yhteistyötä loppuun asti
|
Vaihtokelpoisten luettelo taas vahvistettu
|
Oriolan lääkekuljetukset pysähtyivät
|