Itsehoidon jälkiehkäisyvalikoima laajenee
09.12.2014 13:24 ISTOCKPHOTO
(Korjattu 17.12. 14.35) Ulipristaalia sisältävä jälkiehkäisyvalmiste ellaOne on siirtymässä reseptiltä itsehoitoon.
EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP antoi siirtosuosituksensa marraskuun lopulla. Se katsoi, että vuonna 2009 myyntiluvan saanutta ellaOnea voidaan käyttää turvallisesti myös ilman reseptiä.
Turvallisuusprofiili on tutkimuksissa osoittautunut vastaavaksi kuin jo nyt itsehoidossa saatavilla olevalla, levonorgestreelia sisältävällä Norlevolla, joka on Euroopaan käytetyin jälkiehkäisyvalmiste. Norlevo on saatavilla ilman reseptiä useimmissa EU-maissa.
Lopullisen päätöksen ellaOnen statusmuutoksesta tekee Euroopan komissio todennäköisesti parin kuukauden sisällä.
Päätösvalta itsehoidon toteutuksen yksityiskohdista on kuitenkin kansallisella viranomaisella. Se, tuleeko ellaOne Suomessa itsehoitoon vapaasti vai lisäneuvontaa vaativana itsehoitolääkkeenä (ns. Behind The Counter, BTC), kuten Norlevo, riippuu siis Fimeasta.
Lisäneuvontaa vaativat itsehoitolääkkeet toimitetaan asiakkaalle farmasian ammattilaisen tekemän arvioinnin jälkeen.
Toistaiseksi lisäneuvontaa vaativan varsinaisen toimittamisehdon saaneita valmisteita on Suomessa vain jälkiehkäisyvalmiste Norlevo.
CHMP:n mukaan reseptivaatimuksen poistaminen nopeuttaa lääkkeen saatavuutta ja siten lisää sen tehoa.
ellaOne-valmistetta voidaan käyttää 120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ehkäisemään raskaus. Parhaiten se tehoaa kuitenkin 24 tunnin kuluessa otettuna.
TIINA KUOSA
Uutista korjattu 17.12. klo 14.35
Alkuperäisestä uutisesta on poistettu Allia koskeva virheellinen tieto: ”Toistaiseksi Suomessa on kaksi tällaista valmistetta: Norlevo ja orlistaattia vaikuttavana aineenaan sisältävä laihdutuslääke Alli.” Norlevon osalta kyseistä kohtaa on lisäksi muotoilultaan täsmennetty.
Oikaisu koskee myös tällä viikolla ilmestyvässä Apteekkarilehdessä olevaa samaa uutista.
Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
|
Monen unilääkkeen tehosta puolet lumevaikutusta
|
Lääkekorvaustyöryhmä julkistaa ehdotuksensa
|
Menestyksekästä vuotta 2013!
|
Uusi lääkejätesopimusmalli helpottaa yhteistyötä
|
Lääkkeiden alv nousee, lääkekatto alenee
|
Apteekkariliitto: eResepti vaatii vielä hiomista
|
Detemirinsuliinin korvattavuus jatkuu
|
Potilas voi ilmoittaa lääkehaitasta suoraan Fimealle
|
Pandemrix-korvaukset osittain valtiolta
|
Sydämellistä joulua
|
Antibiootit tehottomia yskän hoidossa
|
Nalmefeeni saamassa myyntiluvan
|
Lääkkeiden vakuutukset avoimiksi
|
Mission Impossible
|
Medifonin jakelu laajenee
|
Levemirin korvattavuus uhkaa päättyä
|
Kanta.fi uudistui
|
Kalsium ei kalkkeuta valtimoita
|
Jatkoa korvattavuuksille
|
Kymmenet lääkkeet menettävät korvattavuutensa
|
Mika Vidgrénistä muotokuva
|
Annosjakelun puolestapuhuja
|
Potilastietojärjestelmät haastavat eReseptin
|
Korvattavien lääkkeiden määrä vähenee
|
Lakiesitys pakottaa reseptit sähköisiksi
|
Unkari palautti sääntelyn
|
Suun kuivuus voi johtua lääkityksestä
|
Juha Nuutilalle kunniamerkki
|
Uutta masennuksen hoitoon
|