EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
26.02.2014 07:59 PLUGI
Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.
EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.
Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.
CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.
CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.
CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >
Psoriaasin hoitaminen voi auttaa myös sepelvaltimoita
|
Teini-iän paino kertoo sydämen vajaatoimintariskin
|
Diabetesta sairastavat alttiita myös monille syöville
|
Lääkärilehti: Lääkkeitä vedetään pois myynnistä
|
Masennuslääkkeet huonoja lasten vakaviin masennuksiin
|
Täysjyvävilja pidentää elinikää
|
Oriola-KD osti Pharmaservicen
|
Terveysvaikuttajat Porissa: Hyvä yhteistyö tukee järkevää lääkehoitoa
|
Apteekkariliitto: Ei vastaa liiton linjaa
|
Palataan keskusteluun
|
Apteekkarilehti ei lähetä roskapostia
|
Tutkimus: Apteekin työntekijät luotetuimpia ammattilaisia
|
Vinkkejä kesäreissuun – näistä ravintoloista löydät apteekkihistoriaa
|
Ikääntyneiden lääkitys kuntoon apteekin avulla
|
Fimea suosittelee: iäkkäiden lääkehoidot järkeviksi yhteistyöllä
|
Lasten migreenin hoidosta kaivataan lisää tutkimustietoa
|
Lisää huonoja uutisia selkäkipuisille – myös opioidien teho kyseenalainen
|
Uusi antibiootti tuo toivoa - voi nitistää moniresitenttejä bakteereita
|
Statiinit pienensivät sydäninfarktipotilaiden kuolemanriskiä
|
Oulun Hansa Apteekki avasi Fysiopisteen
|
Lääkeyritykset innostuivat – hakemuksia LVI-lääkkeiksi tulossa lisää
|
Lisää näyttöä antikolinergisten lääkkeiden aivohaitoista
|
Vai että miljoonia lobbaukseen
|
Lääkityksen karsiminen vähensi miehen kipuja
|
Rituksimabi esti tehokkaasti MS-taudin pahenemisvaiheita
|
Yrityskiihdyttämö: Digimarkkinoille mahtuu vielä
|
Tulevaisuustutkija: Terveydenhuollossa on alkamassa kehonkorjailun vuosikymmen
|
Hoppsan, se olikin laiton lääke!
|
Ruotsissa kaupat ovat myyneet laittomia lääkkeitä luvattomasti
|
Huoli stumppauksen lääkehoidon haitoista hälveni
|
