EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
26.02.2014 07:59 PLUGI
Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.
EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.
Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.
CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.
CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.
CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >
Koivu kukkii keskimääräistä heikommin
|
Allergian itsehoito kasvaa voimakkaasti, hoitokulut laskevat
|
Useampi kuin joka toinen kärsii kivusta useasti
|
Äidin odotusajan D-vitamiinitaso vaikuttaa lapsen MS-tautiriskiin
|
Tehodieetti voi parantaa joidenkin potilaiden diabeteksen
|
Lihominen nostaa lapsen verenpainetta
|
Tekstiviestit auttavat lääkkeiden muistamisessa
|
Lääkehuollon automatisoija NewIcon sai tukea kasvuun
|
Inhaloitava steroidi lisää keuhkokuumeriskiä
|
Miksi Kanta-järjestelmän virheitä ei korvata?
|
Parasetamoli ei auta nivelrikkopotilasta
|
Lääketeollisuus ehdottaa muutosta lääkkeiden huoltovarmuuteen
|
Apteekkimaksu muuttuu apteekkiveroksi
|
Näin toimii Apteekin Terveyspiste
|
Suomessa toimii jo kymmenen Apteekin Terveyspistettä
|
Lääkehoidon päivänä lukuisia tapahtumia apteekeissa
|
Sähköinen resepti toimii taas
|
Kansalaiset haluavat ottaa vastuuta omasta terveydestään
|
Kelan Reseptikeskuksessa häiriö
|
Fimea palaa Helsinkiin
|
Sote-selvitysryhmä: Lääkekorvausten rahoitusvastuu maakunnille
|
Siitepölykausi voi lisätä myös sydäninfarkteja
|
Järjestöjen kautta motivointia lääkehoidon toteuttamiseen
|
Sitra: Rohkea uudistaminen turvaa terveydenhuollon lähipalvelut
|
Ravintovalmisteesta ehkä apua Alzheimerin alkuvaiheessa
|
Toistasataa apteekkia sitoutunut ympäristöajatteluun
|
Millainen on apteekin rooli tulevaisuudessa? Asiaa pohtivat Blogivieraat
|
Lääkekorvaukset kasvoivat
|
Apteekki auttaa pienentämän jätevuorta
|
Lääkejätettä syntyy jopa 100 miljoonan euron arvosta vuodessa
|
