Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Talousvaliokunta arvostelee lääkevaihdon laajentamista
|
Lääkelaitoksen väki sai tukea kansanedustajilta
|
Ulkoasiainvaliokunta moittii viitehintalain valmistelua
|
Lääkehallinnon alueellistamisselvitystä nopeutetaan
|
Fosrenol rajoitetusti erityiskorvattavaksi
|
Iso-Britannia ottaa mallia Suomen lääkevaihdosta
|
Wahlroos varoittaa lääkehallinnon alueellistamisesta
|
Uuden lupa- ja valvontaviraston nimeksi Valvira
|
Lääkäriliitto ja lääketeollisuus vastustavat lääkehallinnon alueellistamista
|
Lääketeollisuus haluaisi jatkaa sairauksista kertomista
|