Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Andersin jatkaa puheenjohtajana
|
Apteekkariliitto jakoi ansiomerkkejä
|
Medifon ja Berner sopivat yhteistyöstä
|
75-vuotias Kela kehittyy
|
Apteekit testaavat diabetesriskiä
|
Chemeda vaatii korvauksia
|
Travatan- ja Duotrav-tippojen korvattavuus päättymässä
|
Evira tyytyväinen yritysten omavalvontaan
|
NutropinAq-valmisteen korvattavuus jatkuu
|
Flunssaa vai piileväksi jäänyt astma?
|