Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Zomacton-valmisteen korvattavuus jatkuu
|
Neljä uutta valmistetta erityiskorvattaviksi
|
Lääketeollisuus: Fimean insuliiniarvio puutteellinen
|
Medifon ja Vitabalans yhteistyöhön
|
THL: Fluarixiä vain yli 65-vuotiaille
|
Fimea arvio dabigatraania verrattuna varfariiniin
|
FIP huolissaan maailman lääkehuollosta
|
Laittomista erektiolääkkeistä löytyi yllätys
|
D-vitamiini ei ehkäise flunssaa
|
Ministeri suitsisi antibioottien käyttöä
|