Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Lääkkeet suojaan pakkasella
|
Lisää lääkkeitä lääkevaihtoon
|
Potilasdirektiiviä aletaan soveltaa ensi vuoden alussa
|
Foolihappo raskauden alussa saattaa ehkäistä autismia
|
Geneeriset lääkkeet nopeammin markkinoille
|
Kortisonipistokset tehottomia tenniskyynärpäässä
|
Biologinen reumalääke erityiskorvattavaksi
|
pd3 valmis eReseptiin
|
THL laajentaisi kansallista rokotusohjelmaa
|
Apteekkarin kansi ehdolla vuoden parhaaksi
|