Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Apteekkarin ura houkuttelee miehiä
|
Aloita allergialääkitys nyt
|
Miljoona eReseptiä kuukaudessa
|
Lääkevaihto edellyttää asiantuntemusta
|
Risikko: Lääkekorvauksiin ei lisäleikkauksia
|
Fimea: ilokaasun päihdekäytössä tukehtumisvaara
|
Aspiriini voi ehkäistä melanoomaa
|
Santen siirtää tuotantoaan pois Tampereelta
|
Pandemrix tuplasi nuorten aikuisten narkolepsiariskin
|
EMA tutkii GLP-1 terapioiden turvallisuutta
|