Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Noin 30 miljoonaa rokotettu EU:ssa
|
Lonkkamurtumapotilaiden kuolleisuus vähennettävissä
|
Apteekeista tukea painonhallintaan
|
Viitehintakausia täysi vuosi
|
Terveysportin Pharmacan nimi muuttuu
|
Yt-neuvottelut nyt MSD:ssä
|
Outi Antila STM:n vakuutusosaston päälliköksi
|
Vesa Rantahalvari valtiosihteeriksi
|
Sodankylän apteekin jouluikkunat tuikkivat terveyttä
|
CHMP:n sibutramiiniarvio valmistuu tammikuussa
|