Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Geenitestaus mullistaa lääkehoidon
|
Cerezyme rajoitetusti erityiskorvattavaksi
|
Farmedico perui lähes kaikki kurssinsa
|
Oriola: Yritysjärjestely ei vaikuta toimitusmaksuihin
|
Ratiopharmin myynti lähellä?
|
Kipu aisoihin äkillisessä välikorvantulehduksessa
|
EU-logo varmistamaan lääkkeiden turvallisuutta
|
Dalli: potilaiden liikkuvuus etusijalle
|
Risikko puolusteli Valviraa Kokkolassa
|
Apteekin informoitava toistuvista reseptiepäselvyyksistä
|