Rosiglitatsoni joutui EMA:n syyniin
09.07.2010 13:19 ISTOCKPHOTO
Uudelleenarvioinnin taustalla ovat rosiglitatsonin sydänturvallisuuden kyseenalaistaneet uudet tutkimukset.
Arvioinnillaan EMA selvittää, onko uusilla tutkimustuloksilla vaikutuksia rosiglitatsonin hyöty-riskisuhteeseen. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP käsittelee aihetta seuraavan kerran 19.–22. heinäkuuta.
Rosiglitatsoni-valmisteiden vasta-aiheena on myyntiluvan myöntämisestä lähtien ollut sydämen vajaatoiminta. Myöhemmin valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitukseksi ja vasta-aiheeksi sydänongelmat.
Rosiglitatsoni on Suomessa myynnissä Avandia-nimellä. Metformiini kanssa yhdistelmävalmisteena sitä on saatavana Avandamet-nimellä. (TK)
Arkisto
Liikkujan Apteekille arvovaltaista tukea
|
Migreenilääkkeiden korvattavuus heikkeni
|
Ensimmäinen yksityinen aloittaa Ruotsissa
|
Farmasialiitto: farmasian ammattilaiset terveyskeskuksiin
|
Artzal- ja Hyalgan-valmisteiden korvattavuus lakkaa
|
Geneeriset kilpailijat hyydytetään rahalla
|
Toimittajat palkitsivat Merja Saarisen ja Antti Holopaisen
|
Eduskunnasta tukea lääkkeiden rahoitusmallin uudistamiselle
|
Patenttisopimukset komission tarkkailuun
|
Päivittäin 1 600 selvittelyä vaativaa reseptiä
|