Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Orlistaattiin liitetyt maksahaitat hyvin harvinaisia

17.02.2012 11:14 NINA DODD

, Kuva: Nina Dodd

Orlistaattivalmiste Allia esiteltiin viime keväänä apteekkareille Apteekkaripäivillä.

EMA on vahvistanut orlistaatin riski-hyöty-suhteen positiiviseksi. Lääkkeen aiheuttamasta vakavien maksavaurioiden riskistä ei ole riittävää näyttöä.

Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyi orlistaattia sisältävien lääkkeiden (Alli ja Xenical) turvallisuusarvioon viime elokuussa Euroopan komission pyynnöstä. Syynä uudelleenarviointiin oli usean vuoden aikana raportoidut vakavat maksavauriot.

EMA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi kaiken saatavilla olevan tiedon orlistaattiin liitetystä maksavaurioriskistä. Arvionsa perusteella CHMP ei löytänyt vahvoja perusteita sille, että orlistaatti lisäisi vakavien maksavaurioiden riskiä. Myöskään mekanismia, millä lääkeaineen oletettaisiin aiheuttavan maksahäiriöitä, ei voitu osoittaa.

CHMP totesi, että orlistaattiin liitetyt maksavauriotapaukset ovat harvinaisia käytön laajuuteen nähden. Useimmissa tapauksissa ilmeni lisäksi muita tekijöitä, jotka olivat saattaneet lisätä maksavaurioriskiä, kuten sairaus tai muu lääkitys. Hyvin harvoissa tapauksissa orlistaatin syysuhdetta ei voitu sulkea pois.

CHMP suosittelee, että kaikkien orlistaattia sisältävien lääkkeiden pakkausselosteet tulisi yhtenäistää, jotta tieto hyvin harvinaisesta maksavaurioon johtavasta haittavaikutuksesta esitettäisiin jokaisen orlistaattivalmisteen kohdalla samalla lailla.

Orlistaattia käytetään lihavuuden ja ylipainon hoitoon potilailla, joiden painoindeksi on vähintään 28. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että reseptilääke Xenicalia ja reseptivapaata Allia on käyttänyt 53 miljoonaa ihmistä. Euroopan unionissa käyttäjiä on ollut yli 20 miljoonaa. (MS)

Arkisto


Virheelliset reseptit työllistävät Tanskan apteekkeja
07.12.2011 13:58

07.12.2011 13:58


Ranskakin uudistaa lääketaksansa
07.12.2011 13:53

07.12.2011 13:53


Proviisoreiden ja farmaseuttien ammattipätevyydet tarkistetaan
02.12.2011 19:47

02.12.2011 19:47


Klaus Holttisesta apteekkineuvos
02.12.2011 11:39

Arvonimet 02.12.2011 11:39


Sorbex-valmisteen takaisinveto käynnissä
01.12.2011 16:27

01.12.2011 16:27


Peuralle ja Teräsalmelle kunniamerkit
01.12.2011 15:05

01.12.2011 15:05


Hila: Viitehintaisia lääkkeitä oltava saatavilla
01.12.2011 09:40

01.12.2011 09:40


Annosjaellut lääkkeet toistaiseksi paperiresepteillä
29.11.2011 11:43

29.11.2011 11:43


Apteekit parhaita asiakaspalvelussa
28.11.2011 12:10

28.11.2011 12:10


Koneellinen annosjakelu parantaa potilasturvallisuutta
28.11.2011 11:31

Annosjakelu 28.11.2011 11:31