Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

KYSin sairaala-alueelle tulossa avoapteekki marraskuussa
16.04.2018 12:27 ERJA ELO

Apteekkiluvat 16.04.2018 12:27 ERJA ELO

Apteekkarit: Yleisesti käytetyn migreenilääkkeen saatavuus taas on noussut keskusteluun, kun 100 mg vahvuiset rinnakkaisvalmisteet ovat jälleen lopussa. Saatavuushäiriön sattuessa lääkehuollossa ponnistellan, jotta asiakkaat saisivat lääkkeensä.
16.04.2018 11:12

16.04.2018 11:12

Apteekkarit: ”Peräpukamien hoito – mikä on sinulla tehonnut?” Noh, kuulehan….! Tsekkaa videolta, kun Kalevauva kertoo, mitä neuvoja saat vaivaan keskustelupalstoilta! #ainoaoikeatotuus #raakaperuna #joskokuitenkinjotakinmuuta
16.04.2018 10:52

16.04.2018 10:52

Lääkkeiden saanti Suomeen muiden armoilla
16.04.2018 10:40 ERJA ELO

Saatavuusongelmat 16.04.2018 10:40 ERJA ELO

Apteekkarit: Joko ehdit lukea Apteekkarilehden huhtikuun numeron? Jos kyllä, käy vastaamassa lukijatutkimukseemme! Voit voittaa aktiivisuusrannekkeen!
16.04.2018 10:38

16.04.2018 10:38

Vaikuta Apteekkarilehden tulevaisuuteen – vastaa lukijatutkimukseen!
13.04.2018 11:20 INKERI MERILUOTO

Lukijatutkimus 13.04.2018 11:20 INKERI MERILUOTO

Apteekkarit: Proviisoreille ja farmaseuteille suunnatut apteekki- ja sairaalafarmasian erikoistumiskoulutus ja teollisuusfarmasian erikoistumiskoulutus alkavat taas syksyllä 2018. Haku on auki 15.5. saakka. https://hyplus.helsinki.fi/…/farmasian-erikoistumiskoulutu…/
13.04.2018 10:54

13.04.2018 10:54

Apteekkarit: Apteekkarilehti kartoitti lääkäreiden näkemyksiä apteekeista ja apteekkien kanssa tehtävästä yhteistyöstä. Kyselyyn vastasi 300 lääkäriä. Heistä 95 prosenttia kertoi olevansa melko tai erittäin tyytyväisiä apteekkiin, jonka kanssa he ovat eniten tekemisissä.
12.04.2018 13:12

12.04.2018 13:12

Lääkäreiltä vahva tuki ammattiapteekeille
12.04.2018 13:06 VIRPI EKHOLM

Lääkärikysely 12.04.2018 13:06 VIRPI EKHOLM

Valtaosa lääkäreistä kannattaa itsehoitolääkkeiden apteekkimyyntiä
12.04.2018 13:05 VIRPI EKHOLM

Lääkärikysely 12.04.2018 13:05 VIRPI EKHOLM