Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Koivu kukkii runsaasti – luvassa melko hankala siitepölykausi
03.04.2018 15:00 ERJA ELO

allergia 03.04.2018 15:00 ERJA ELO

Apteekkarit: Fimean määräyksen mukaan lääkejätteiden käsittely, säilyttäminen apteekissa ja luovuttaminen kuljetettavaksi hävittämistä varten on ohjeistettava toimintaohjeella. Apteekkariliitto kehotti tiistaina (3.4.) kaikkia apteekkeja tarkistamaan, että toimintaohjeet ovat kaikilta osin ajan tasalla ja että apteekkien työntekijät ovat ohjeisiin hyvin perehtyneitä.
03.04.2018 14:28

03.04.2018 14:28

Fimea selvittää Yliopiston Apteekissa Porissa tapahtunutta insuliinineulasekaannusta
03.04.2018 14:21 INKERI MERILUOTO

Potilasturvallisuus 03.04.2018 14:21 INKERI MERILUOTO

Apteekkarit: Nyt on hyvä aika uusia allergialääkkeiden reseptit.
03.04.2018 09:17

03.04.2018 09:17

Apteekkarit: Tuoreen tutkimuksen mukaan noin neljänneksellä (26 %) suomalaisväestöstä on hengitystieoireita ilman, että heillä on lääkärin toteamaa hengityssairautta tai objektiivisissa mittauksissa havaittavaa hengityspoikkeamaa. Syy oireisiin voi löytyä psykologisista tekijöistä.
29.03.2018 13:25

29.03.2018 13:25

Hengitysoireiden taustalla usein psykologisia tekijöitä
29.03.2018 13:15 INKERI HALONEN

Tutkimus 29.03.2018 13:15 INKERI HALONEN

Apteekkarit: Suomalaiset antavat voimakkaan tuen apteekkitoiminnan sääntelylle, kertoo tuore Suomalaisten apteekkiasiointi 2018 -selvitys.
28.03.2018 13:07

28.03.2018 13:07

Tuore selvitys: Suomalaiset kannattavat apteekkisääntelyä
28.03.2018 13:00 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkijärjestelmä 28.03.2018 13:00 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkarit: Miksi ja miten Ruotsi, Norja, Islanti, Tanska ja Viro uudistivat apteekkijärjestelmäänsä ja miten uudistus vaikutti? Apteekkariliitto kokosi tiedot yhteen Apteekkiuudistukset Pohjoismaissa ja Virossa -julkaisuun. Lukuiloa!
28.03.2018 10:27

28.03.2018 10:27

Apteekkarit: Virheelliset ja puutteelliset reseptit työllistävät apteekkeja, kertoo tuore Itä-Suomen yliopiston tutkimus. Tutkijat toivovat, että reseptinkirjoitusohjelmia kehitettäisiin niin, että ne ohjaisivat lääkkeen määrääjää laatimaan mahdollisimman täydellisiä reseptejä. Tämä säästäisi sekä apteekkien että lääkkeen määrääjien aikaa.
28.03.2018 09:01

28.03.2018 09:01