Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: Hyvää Euroopan rokotusviikkoa! Sadattuhannet farmaseutit ja proviisorit rokottavat apteekeissa ympäri maailmaa - Euroopassakin mm. Englannissa, Irlannissa ja Tanskassa. Kokemukset ovat osoittaneet apteekkirokotusten olevan turvallista ja parantavan rokotuskattavuutta.
23.04.2018 10:28

23.04.2018 10:28

Milloin on Suomen vuoro? Apteekkirokotusten suosio kasvaa maailmalla
23.04.2018 10:00 INKERI MERILUOTO

Influenssarokotus 23.04.2018 10:00 INKERI MERILUOTO

Apteekkarit: Apteekkitoimintaa koskeva kehittämistyö – kuten muukin yhteiskunnallinen kehittämistyö – on aina punnintaa erilaisten kehittämissuuntien välillä, muistuttaa Apteekkariliiton toimitusjohtaja Merja Hirvonen. Mihin suuntaan apteekkeja siis halutaan kehittää?
20.04.2018 15:05

20.04.2018 15:05

Apteekkarit: Apteekkarilehden sähköpostihaastattelussa Ruotsin sosiaaliministeri Annika Strandhäll irtisanoutuu maan valtiollisen apteekkijärjestelmän purkaneen porvarihallituksen päätöksestä. – Edellinen hallitus vei läpi uudistuksen. Meidän hallitus ei olisi tehnyt samaa päätöstä. Nyt ollaan missä ollaan ja seurauksia on käsiteltävä, hän toteaa.
20.04.2018 10:24

20.04.2018 10:24

Ruotsin sosiaaliministeri maan apteekkiuudistuksesta: "Meidän hallitus ei olisi tehnyt samaa päätöstä"
20.04.2018 10:00 INKERI MERILUOTO

Ulkomaat 20.04.2018 10:00 INKERI MERILUOTO

Apteekkarit: Panadol Extend -valmistetta käyttävät potilaat voivat jatkaa jo apteekista hankittujen tablettien käyttöä normaalisti reseptin ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
19.04.2018 13:55

19.04.2018 13:55

Fimea: Panadol Extend -valmisteen myyntilupa peruutetaan väliaikaisesti
19.04.2018 13:43 ELINA AALTONEN

Lääkehoito 19.04.2018 13:43 ELINA AALTONEN

Apteekkarit: Nyt hopi hopi vastaamaan! Yhteystietonsa jättäneiden kesken arvomme kolme aktiivisuusranneketta :) 🏃♀️🏃♂️🙌
18.04.2018 09:15

18.04.2018 09:15

Apteekkarit: Hopi, hopi! Vielä ehdit hakea! Apteekkariliiton myöntämien apurahojen hakuaika päättyy 30.4. Lisätietoja täältä: http://www.apteekkariliitto.fi/liitto/apurahat.html
17.04.2018 14:51

17.04.2018 14:51

Apteekkarit: Sairaalasta kotiutuva voi ostaa kotihoidossa tarvittavat lääkkeet sairaalan pääaulaan tulevasta apteekista. Suomen Apteekkariliitto näkee avoapteekkien tulon sairaaloihin myönteisenä kehityksenä.
16.04.2018 12:34

16.04.2018 12:34