Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: Fimea on saanut valmiiksi apteekkien vuosia 2013-2016 koskevan tilinpäätösanalyysin.
02.02.2018 12:39

02.02.2018 12:39

Fimean selvitys apteekkien talouden kehittymisestä valmistui
02.02.2018 12:26 INKERI HALONEN

Lääketalous 02.02.2018 12:26 INKERI HALONEN

Apteekkarit: HOI! Savuton Suomi kartoittaa verkkosivuillaan, keneltä suomalainen on saanut parhaan tuen tupakoinnin lopettamiseen - vastausvaihtoehtona myös apteekin henkilökunta <3. Tätä nopeaa, rasti ruutuun -kyselyä kannattaa jakaa :)
02.02.2018 10:56

02.02.2018 10:56

Yli puolella keski-ikäisistä hoitoa vaativa ihosairaus
02.02.2018 10:50 INKERI HALONEN

Tutkimus 02.02.2018 10:50 INKERI HALONEN

Apteekkarit: Ruotsin hallitus sai vajaa vuosi sitten massiivisen selvityksen maansa apteekkimarkkinoista ja sen kehittämistarpeista. Hallitus ehdottaa nyt lukuisia muutoksia, joilla apteekkipalveluiden laatua ja turvallisuutta halutaan parantaa.
02.02.2018 10:20

02.02.2018 10:20

Ruotsin hallitus kiristää apteekkivaatimuksia – syynä halu turvata palveluiden laatu ja turvallisuus
02.02.2018 10:15 INKERI HALONEN

Ulkomaat 02.02.2018 10:15 INKERI HALONEN

Apteekkarit: Aiemmissa tutkimuksissa varsinkin pitkät ja suuriannoksiset PPI-lääkitykset on yhdistetty lisäksi sydänoireisiin, vatsasyöpään, osteoporoosin pahenemiseen ja keuhkokuumeisiin.
01.02.2018 10:22

01.02.2018 10:22

Osa närästyslääkkeistä saattaa suurentaa dementiariskiä
01.02.2018 10:12 UUTISPALVELU DUODECIM

Tutkimus 01.02.2018 10:12 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkarit: Apteekeissa on alettu kiinnittää erityistä huomiota itsehoitolääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, uutisoi Helsingin Sanomat.
31.01.2018 12:39

31.01.2018 12:39

Apteekkarit: Parhaiten syövistä on selviydytty viimeisten 15 vuoden aikana Suomessa, Norjassa, Islannissa, Ruotsissa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa ja Uudessa Seelannissa.
31.01.2018 09:00

31.01.2018 09:00