Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: Lääketukku Tamro alkaa kehittää uudenlaista yhteistyötä apteekkien kanssa. "Apteekkihenkilökunnan korkea koulutustaso ja terveysosaaminen antavat valmiudet palvella kuluttajaa laajasti", Tamron toimitusjohtaja Kai Kaasalainen toteaa.
11.01.2018 14:13

11.01.2018 14:13

Useita pilotteja alkamassa - Tamro aloittaa uudenlaisen yhteistyön apteekkien kanssa
11.01.2018 14:00 INKERI HALONEN

Lääketukut 11.01.2018 14:00 INKERI HALONEN

Apteekkarit: Ruotsalainen rekisteritutkimus osoittaa, että verenohennuslääke vähentää eteisvärinäpotilaan riskiä sairastua verisuoniperäiseen muistisairauteen.
11.01.2018 09:36

11.01.2018 09:36

Verenohennuslääke suojaa myös muistia
10.01.2018 11:00 VIRPI EKHOLM

Lääkehoito 10.01.2018 11:00 VIRPI EKHOLM

Apteekkarit: Tässä tuorein tieto migreenilääkkeiden saatavuudesta: 100 mg vahvuisista sumatriptaanivalmisteista on tällä hetkellä Suomessa saatavilla ainoastaan alkuperäisvalmiste Imigran Radista. Edullisempia 100 mg vahvuisia sumatriptaanivalmisteita ei ole tällä hetkellä saatavilla Suomessa lainkaan. Apteekeissa on kuitenkin yhä tarjolla 50 mg vahvuisia sumatriptaanivalmisteita sekä muita triptaanivalmisteita. Apteekki auttaa mielellään löytämään mahdollisen korvaavan keinon lääkehoidon jatkumiseksi ja kertoo myös lääkkeiden hintaeroista.
10.01.2018 08:51

10.01.2018 08:51

Apteekkarit: Tuoreen tilaston mukaan reseptilääkkeiden tukkumyynti apteekeille väheni viime vuonna 1,3 prosenttia edellisvuodesta. Lääkemyynti tukuista sairaaloille sen sijaan lisääntyi liki kymmenellä prosentilla.
09.01.2018 12:52

09.01.2018 12:52

Lääkesäästöt purevat – avohoidon lääkemyynti kääntyi laskuun
09.01.2018 09:02 ERKKI KOSTIAINEN

Lääketalous 09.01.2018 09:02 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekkarit: Palvelua pyörien päällä, parhaassa kirjallisessa seurassa! Kemijärven apteekki tuo lääkepalvelut lähelle kirjastoauto Kyläluudan avulla. Vastaavanlainen palvelu on käytössä ainakin myös Ivalossa ja Sodankylässä. 🤗
09.01.2018 08:55

09.01.2018 08:55

Apteekkarit: Terveydenhuollossa on viime aikoina keskustelu siitä, onko yleisesti käytetty, ripulia ehkäisevä probiootti sittenkään turvallinen. Kysyimme asiaa infektiosairauksien ylilääkäri Asko Järviseltä HYKS:stä.
08.01.2018 10:28

08.01.2018 10:28

Onko ripulia ehkäisevän probiootin käyttö turvallista?
08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM

Lääketurvallisuus 08.01.2018 10:00 VIRPI EKHOLM