Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Kysely kertoo - näin apteekit suosittelevat lääkkeettömiä hoitoja
08.02.2018 09:42 ELINA AALTONEN

Apteekki palvelee 08.02.2018 09:42 ELINA AALTONEN

Apteekkarit: Pistos adrenaliini-injektorilla on tärkeä ensiapu vakavassa allergisessa reaktiossa. Tämän jälkeen soitetaan hätänumeroon.
07.02.2018 10:27

07.02.2018 10:27

Anafylaksian ensiavusta toivotaan kansalaistaitoa
07.02.2018 10:20 ERJA ELO

allergia 07.02.2018 10:20 ERJA ELO

Apteekkarit: Sydänoireiden lisäksi diabeetikot kärsivät hengitystieoireista, joita olivat hengityksen vaikeutuminen, yskä, vinkuminen ja limaneritys.
07.02.2018 09:28

07.02.2018 09:28

Kylmä rasittaa diabeetikon terveyttä
07.02.2018 09:10 ERJA ELO

diabetes 07.02.2018 09:10 ERJA ELO

Apteekkarit: Potilaiden kivunlievityksen voisi todennäköisesti hoitaa turvallisemmin lyhentämällä opioidilääkityksen kestoa ja käyttämällä tarvittaessa suurempia annoksia lyhyemmän aikaa, todetaan BMJ:ssä julkaistussa tutkimuksessa.
06.02.2018 14:56

06.02.2018 14:56

Lyhyemmät kuurit vähentäisivät opioidiriippuvaisuutta
06.02.2018 14:47 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 06.02.2018 14:47 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkarit: "Digitaaliset lääketabletit ovat yksi lisäesimerkki siitä, että medisiinassa lopulta edetään kohti kaikkea, mitä on mahdollista tehdä uuden teknologian myötä," kirjoittaa emeritusprofessori Kimmo Kontula blogissa.
06.02.2018 13:35

06.02.2018 13:35

Lääkelain muutosehdotukset lausuntokierrokselle
05.02.2018 08:55 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 05.02.2018 08:55 INKERI HALONEN

Apteekkarit: "Ruotsissa apteekin omistuspohjalla tai apteekkiketjujen välisellä kilpailulla ei ole ollut vaikutusta reseptilääkkeiden hintoihin. Itsehoitolääkkeiden hintojen nousu ei ole taittunut, eikä reseptilääkkeiden enimmäishinnoittelu toimi", kirjoittavat Ratiopharm Oy:n toimitusjohtaja Tommie Jern ja Rinnakkaislääketeollisuuden toiminnanjohtaja Heikki Bothas
02.02.2018 14:59

02.02.2018 14:59